近日由院士专家和科技新闻工作者担任评委、湖南省科技新闻学会组织评选的2022年“湖南十大科技新闻”在长沙揭晓。我校曹德良教授团队研发的新型原发性肝癌诊断试剂盒《醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）》成功入选。
曹德良教授是原衡阳医学院（现南华大学）79级临床医学专业学生，现为南华大学高层次人才。曹德良教授1995年率先克隆、鉴定醛酮还原酶1B10（Aldo-keto reductase 1B10, AKR1B10），并对其生物学功能、表达调控、在肿瘤中的作用与机制等进行了深入系统的研究，发现AKR1B10可作为肝癌血清标志物，并成功研制新型原发性肝癌诊断试剂盒《醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）》，于2022年1月29日获得了国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。这是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒，也是全球首个基于醛酮还原酶1B10（AKR1B10）的肝癌诊断产品。曹教授团队通过多中心临床试验证实：AKR1B10作为肝癌血清标志物，其对肝癌诊断的灵敏度与特异性，尤其在肝癌早期诊断与病情监测方面，明显优于包括甲胎蛋白（AFP）在内的所有临床现有肝癌血清诊断试剂；更为重要的是，能使绝大部分AFP阴性肝癌患者获得诊断，极大地提高肝癌的检出率，减少漏诊率。该临床研究成果发表在国际肝病学领域经典、权威期刊《肝病学》（《Hepatology》）上。目前，该诊断试剂盒已经通过各项官方审批，进入产业化生产，即将全面投入临床应用，用于肝癌筛查、早诊和病情监测等。在AKR1B10研究领域，曹德良教授获得4项发明专利，发表31篇高水平SCI论文，在全球处于领先地位。
2019年，AKR1B10蛋白作为新型肝癌血清标志物的研究成果发表在国际肝病学领域经典、权威期刊《肝病学》（《Hepatology》）上
根据2022年2月国家癌症中心发布的数据，我国每年新发肝癌38.9万例，居恶性肿瘤第4位，死亡33.6万例，居恶性肿瘤第2位，且新发病例和死亡病例均接近全球一半。目前，我国肝癌患者5年生存率仅为11.7%～14.1%，远低于整体癌症生存率，也远低于邻国日本和韩国肝癌患者生存率。其主要原因是：肝癌高危人群数量庞大；早期诊断严重落后，绝大部分肝癌患者确诊时已到晚期；行根治性治疗肝癌患者复发率高，复发监测不及时；加上缺乏有效的疗效评估手段，导致过度治疗或无效治疗。针对肝癌开展早筛早诊、科学评估疗效和监测复发具有十分重要的意义。因此，该试剂盒的临床应用与推广将有望大幅提高肝癌患者生存率，在服务健康中国战略中做出南华贡献。
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